ë¯¸êµ ì› ë£Œì ˜ì•½í’ˆ ê³µê¸‰ë§ ì¤’êµì— 짒줒…어떻게 ë³€í™”í• ê¹Œ : : ê³µê° ì–¸ë¡ ë‰´ì‹œìŠ¤ ::

ì› ë£Œì ˜ì•½í’ˆ ê³µê¸‰ë§ , 줒êµÂ·ì ¸ë „ 짒줒

향후 ì •ì±…ì— ë”°ë ¼ 변화 가능성 ì»¤ì ¸

[서울=뉴시스] 의약품 R&D 사진 (사진=뉴시스 DB) [email protected] *ìž¬íŒ ë§¤ ë° DB 금지

[서울=뉴시스]í™©ìž¬í ¬ ê¸°ìž = ë¯¸êµ ëŒ€í†µë ¹ìœ¼ë¡œ ë „ë„ ë“œ 트럼프가 ë‹¹ì„ ë ˜ë©´ì„ œ ‘탈줒êµâ€™ ì›€ì§ ìž„ì ´ ê°€ì† í™”ë 것으로 ì „ë§ ë ˜ëŠ” ê°€ìš´ë °, 줒 êµì— ì§’ì¤’ë œ 미êµì ˜ ì› ë£Œì ˜ì•½í’ˆ ê³µê¸‰ë§ ì ´ 향후 어떻게 재편 ë 지 ì£¼ëª©ë œë‹¤.

13ì ¼ í•œêµë°”ì ´ì˜¤í˜’íšŒ ë°”ì ´ì˜¤ê²½ì œì—°êµ¬ì„¼í„° ìž ë£Œì— ë”°ë¥´ë©´, 미êµì ˜ ì•½ì „ì „ ì œÂ·ê°œì •í•˜ê³ í’œì¤€í’ˆ ë° êµ ìœ¡ì „ ì œê³µí•˜ëŠ” 미êµì•½ì „ ìœ„ì› íšŒ(USP)ê°€ 최근 미êµì ˜ ì ˜ì•½í’ˆ 공급 ì§€ë „ë¥¼ 발풜했다.

USP는 기존 ì œì¡°êµ ì§’ì¤’ë „ë¥¼ ì ´í•´í•˜ê¸° 위해 ìµœì‹ ì› ë£Œì ˜ì• ½í’ˆ(API) ë“±ë¡ ìž ë£Œ(DMF)를 ë¶„ì„ í–ˆë‹¤. API DMF는 ì ¸ì²´ ì ˜ì•½í’ˆì ˜ ì œì¡°, 가공, í ¬ìž¥ ë° ë³´ê´€ì— ì‚¬ìš©ë ˜ëŠ” ì‹œì „¤, 프로세스 ë˜ ëŠ” ë¬¼í’ˆì— ëŒ€í•œ 기밀 세부 ì •ë³´ë¥¼ ì œê³µí• ˜ê¸° 위해 API ì œì¡°ì—…ì²´ê°€ ë¯¸êµ ì‹ í’ˆì ˜ì•½êµ(FDA)ì— ì œì¶œí•˜ëŠ” ë¬ ¸ì„œì ´ë‹¤.

ì ´ë²ˆì— ë°œí’œë œ USP ì ˜ì•½í’ˆ 공급 ì§€ë „ëŠ” 2021ë…„ì— ì‹¤ì‹œí•œ API DMF ë¶„ì„ ì— ëŒ€í•œ ì—…ë °ì ´íŠ¸ ë²„ì „ì ´ë‹¤. 다만 ìƒ ì‚° 수량 ë“±ì— ëŒ€í•œ ì •ë³´ëŠ” ì •í™•í•˜ê²Œ ë°˜ì˜ ë ˜ì§€ ì •Šì•˜ë‹¤.

USPê°€ ë¶„ì„ í•œ êµê°€ë³„ 활성 API DMF ë“±ë¡ ì¶”ì ´ë¥¼ ë³´ë©´, ì ¸ë „ì™€ ì ¤’êµì € ìµœê³ ì ˜ API ì œì¡° ëŠ¥ë ¥ì „ ìœ ì§€í•˜ê³ ìžˆë‹¤.

ì ¸ë „ì ˜ 경우 2000ë…„ API DMF ì‹ ê³ ê±´ìˆ˜ê°€ 19%ì— ë¶ˆê³¼í–ˆì§€ë§Œ, 2021ë…„ì— ëŠ” API DMF ì‹ ê³ ê±´ìˆ˜ì ˜ 62%를 차지했다. 다만 가장 ìµœê·¼ì ¸ 2023ë…„ì— ëŠ” API DMFì ˜ 50%를 ë³´ìœ í•˜ëŠ” 수준으로 ê° ì† Œí–ˆë‹¤. ì—¬ì „ížˆ API DMFì ˜ ì ˆë°˜ì „ ë³´ìœ í•˜ê³ ìžˆì§€ë§Œ ê° ì†Œí•˜ëŠ” 추세를 ë³´ì˜ €ë‹¤.

반면 줒êµì ˜ API ì œì¡° ëŠ¥ë ¥ì € 최근 몇 ë…„ ë ™ì•ˆ ëˆˆì— ë „ëŠ” ì¦ ê°€ì„¸ë ¥¼ ë³´ì ´ê³ ìžˆë‹¤. 2021ë…„ 줒êµì € 134ê±´ì ˜ API DMF를 ì œì¶œí–ˆìœ¼ë‚˜, 2023ë…„ì— ëŠ” ì ´ 수치가 219건으로 ê¸ ‰ì¦ í•´ 2ë…„ ë ™ì•ˆ 63%ì ˜ ì¦ ê°€ìœ¨ì „ ê¸°ë¡ í–ˆë‹¤. ì ´ëŠ” ì „ì²´ ì‹ ê³ ì ˜ 3ë¶„ì ˜ 1ì— í•´ë‹¹í•œë‹¤.

ìœ ëŸ½ì ˜ ì ìœ ìœ¨ì € 2000ë…„ 42%ì— ì„œ 2021ë…„ 7%ë¡œ ê° ì†Œí–ˆìœ¼ë©°, 지난해 ê¸°ì¤ €ìœ¼ë¡œëŠ” 10% ìˆ˜ì¤€ì ´ë‹¤. 미êµì € 2021ë…„ê³¼ 마찬가지로 지난해 기준 API DMFê°€ 4%ì— ê·¸ì¹˜ ê³ ìžˆë‹¤.

오기환 í•œêµë°”ì ´ì˜¤í˜’íšŒ ë°”ì ´ì˜¤ê²½ì œì—°êµ¬ì„¼í„°ìž¥(ì „ë¬´ )ì € “미êµì ˜ 경우 탈줒êµì „ 위한 ì›€ì§ ìž„ì— ë”°ë¥¸ ê²ƒë „ ê·¸ë ‡ì§€ë§Œ , ì› ë£Œì ˜ì•½í’ˆ ê³µê¸‰ë§ ì € ìˆ˜ìš”ê¸‰ì¦ ë° ì±„ì‚°ì„± ì•…í™”, ì œì¡° 시설 품질 ë¬¸ì œ 등 여러 ë¬¸ì œê°€ ë°œìƒ í• ìˆ˜ 있어 ìž êµ ë‚´ ìƒ ì‚° ë ° ê³µê¸‰ë§ ë‹¤ë³€í™”ë¥¼ ì¶”ì§„í•˜ë ¤ê³ í• ê²ƒâ€ ì ´ë ¼ê³ ë§ í–ˆë‹¤.

ì ´ì–´ â€œë¯¸êµ ì •ë¶€ëŠ” ìž êµ ë‚´ í•„ìˆ˜ì ˜ì•½í’ˆ ì› ë£Œ ìƒ ì‚°ì „ ìœ„í• ´ 기존 ìƒ ì‚°ì‹œì„¤ ì „ìš©ì— ëŒ€í•œ ë³´ì¡°ê¸ˆÂ·ì„¸ì œ ë° êµ¬ë§¤ ì ¸ 센티브 ì œê³µ, 수입 ì› ë£Œì ˜ì•½í’ˆì— ëŒ€í•œ 출처 ë° ë ¼ë²¨ë§ ê°•í™” ì ¡°ì¹˜ ë“±ì „ ì‹œí–‰í• ê°€ëŠ¥ì„±ì ´ ìžˆë‹¤â€ ê³ ë¶„ì„ í–ˆë‹¤.

â—Žê³µê° ì–¸ë¡ ë‰´ì‹œìŠ¤ [email protected]