ì‹ ì•½ì²˜, ì¿ ì‹±ë³’ ì¹˜ë£Œì œ 품목허가…”í™˜ìž ì¹˜ë£Œê¸°íšŒ 확대 ” :: ê³µê° ì–¸ë¡ ë‰´ì‹œìŠ¤ ::

수입 희귀의약품 허가

[서울=뉴시스] 식약처 전경 (사진=뉴시스 DB) [email protected] *ìž¬íŒ ë§¤ ë° DB 금지

[서울=뉴시스]í™©ìž¬í ¬ ê¸°ìž = ì‹ í’ˆì ˜ì•½í’ˆì•ˆì „ì²˜ê°€ ì¿ ì‹±ë³’ í™˜ìž ì— ê²Œ ì“°ì ´ 는 ì¹˜ë£Œì œë¥¼ 품목 허가했다.

ì‹ ì•½ì²˜ëŠ” ë ˆì½”ë¥´ë‹¤í‹°ì½”ë¦¬ì•„ê°€ 수입하는 í ¬ê·€ì ˜ì•½í ‘ˆì ¸ â€˜ì ´ìŠ¤íˆ¬ë¦¬ì‚¬í•„ë¦„ì½”íŒ…ì •â€™(오실로드로스타 íŠ¸ì ¸ì‚°ì—¼)ì „ í—ˆê°€í–ˆë‹¤ê³ 11ì ¼ ë° í˜”ë‹¤.

ì ´ ì•½ì € 뇌하수체 ìˆ˜ìˆ ì ´ 불가능하거나, ìˆ˜ìˆ í›„ 효과가 ë¶ ˆì¶©ë¶„í•œ ì¿ ì‹±ë³’ í™˜ìž ì— ê²Œ 새로운 치료 기회를 ì œê³µí• ê²ƒìœ¼ë¡œ ê¸°ëŒ€ë œë‹¤.

ì¿ ì‹±ë³’ì ´ëž€ 뇌하수체 ì„ ì¢… 등으로 ì ¸í•´ 만성ì 으로 혈줒 코르티솔 수치가 ì¦ ê°€í•´ 있으며, ì¤’ì¦ ë‚´ë¶„ë¹„ 대사장 ì• , 심혈관 í•©ë³’ì¦ , ì‚¬ë§ ìœ„í—˜ì ´ ì¦ ê°€í•˜ëŠ” í ¬ê·€ì§ˆí™ ˜ì ´ë‹¤.

ì ´ ì•½ì € ë¶€ì‹ ì— ì„œ 코르티솔 ìƒ í•©ì„±ì „ 담당하는 11-ë² íƒ €-수산화효소(11β-hydroxylase)(CYP11B1)를 ì–µì œí•´ 코르티솔 í•©ì„±ì „ ê° ì†Œì‹œì¼œ 치료 효과를 나타낸다.

ì‹ ì•½ì²˜ ê´€ê³„ìž ëŠ” â€œì ´ ì¹˜ë£Œì œëŠ” ‘글로벌 í˜ ì‹ ì œí’ˆ ì‹ ì† ì‹¬ì ‚¬ ì§€ì› ì²´ê³„â€™(GIFT) ì œ18호 ì œí’ˆìœ¼ë¡œ ì§€ì •í•œ 후 ì‹ ì† í•˜ê²Œ ì‹¬ì ‚¬í•´ êµë‚´ ì ˜ë£Œí˜„ìž¥ì— ë¹ ë¥´ê²Œ ë „ìž…ë 수 ìžˆë „ë¡ í–ˆë‹¤â€ ë©° â€œì•žìœ¼ë ¡œë „ ì•ˆì „ì„±Â·íš¨ê³¼ì„±ì ´ 충분히 í™•ì ¸ë œ ì¹˜ë£Œì œë¥¼ ì‹ ì† í•˜ê²Œ ì ‹¬ì‚¬Â·í—ˆê°€í•´ í™˜ìž ì ˜ 치료 기회가 확대ë 수 ìžˆë „ë¡ í•˜ê² ë‹ ¤â€ ê³ ë§ í–ˆë‹¤.

â—Žê³µê° ì–¸ë¡ ë‰´ì‹œìŠ¤ [email protected]